2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息

作者：admin 时间：2022-09-11 14:50:37

发布时间：2022-09-08

序号	产品名称	备案号	备案人名称原文	生产地址原文	备案日期	状态
序号	产品名称	备案号	备案人名称原文	生产地址原文	备案日期	状态
1	器械钳	国械备20171065号	Boston Scientific Corporation	10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343	2022-08-31	变更
2	导引针	国械备20171015号	Boston Scientific Corporation	10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343	2022-08-31	变更
3	机用螺丝刀	国械备20170338号	DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH	Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN	2022-08-31	变更
4	全自动样品处理系统	国械备20220379号	Inpeco S.A.	Via Givoletto 15 I-10040, Val della Torre (TO), Italy	2022-08-31	有效
5	测瓣器组件	国械备20210477号	Corcym S.r.l.	Via Crescentino sn, 13040 Saluggia (VC) ITALY	2022-08-31	变更
6	口腔灯	国械备20150446号	G. COMM S.r. l.	VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB)	2022-08-31	变更
7	口腔灯	国械备20151258号	G. COMM S.r. l.	VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB)	2022-08-31	变更
8	乳牙充填成形冠套	国械备20220034号	Shinhung Co., Ltd.	42-25, Dongsan-ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15433, Korea	2022-08-31	变更
9	上颌窦内提升器	国械备20190248号	SAWUAT SURGICAL	Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan	2022-08-31	变更
10	牙科种植手术取模工具包	国械备20170506号	Thommen Medical AG	Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland	2022-08-30	变更
11	医用检查手套	国械备20161050号	N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD.	Lot 3&4/4510 Lorong Senawang 4/1, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus	2022-08-30	变更
12	矫形外科手术器械	国械备20170300号	MEDESY SRL	VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)	2022-08-30	变更
13	基础外科手术器械	国械备20170289号	MEDESY SRL	VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)	2022-08-30	变更
14	口腔科手术器械	国械备20170304号	MEDESY SRL	VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)	2022-08-30	变更
15	集尿袋	国械备20161090号	Flexicare Medical Ltd	Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER UK	2022-08-30	变更
16	二氧化碳吸收剂（碱石灰）	国械备20151901号	Flexicare Medical Ltd	Parkway, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5FR, UK	2022-08-30	变更
17	二氧化碳吸收剂（钙石灰）	国械备20171089号	Flexicare Medical Ltd	Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom	2022-08-30	变更
18	二氧化碳吸收剂（钠石灰）	国械备20160432号	Flexicare Medical Ltd	Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom	2022-08-30	变更
19	引流袋	国械备20170603号	Serres Oy	Keskustie 23, 61850 Kauhajoki As Finland	2022-08-29	变更
20	引流袋系统	国械备20210410号	Serres Oy	Keskustie 23, FI-61850 Kauhajoki as, Finland	2022-08-29	变更
21	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20220378号	Cell Marque Corporation	6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA	2022-08-29	有效
22	CD56 抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20220377号	Cell Marque Corporation	6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA	2022-08-29	有效
23	全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机	国械备20220376号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA	2022-08-29	有效
24	医用干式激光胶片	国械备20210211号	Agfa NV	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA	2022-08-29	无效
25	医用干式激光胶片	国械备20210212号	Agfa NV	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA	2022-08-29	无效
26	脊柱手术器械包	国械备20171186号	冠亞生技股份有限公司	臺北市內湖區洲子街50號	2022-08-29	变更
27	耳鼻喉科手术器械包	国械备20200361号	Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH	Burghof 14 51491 Overath Germany	2022-08-29	变更
28	成形片	国械备20220375号	Dental Art Innovations Pty Ltd	1385 Decision Street, Vista, CA 92081 USA	2022-08-29	有效
29	止血夹	国械备20220374号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-26	有效
30	椎板咬骨钳	国械备20220373号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-26	有效
31	牙科种植专用器械包	国械备20161332号	DIO Corporation	66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA	2022-08-26	变更
32	种植体扫描体	国械备20161179号	DIO Corporation	66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA	2022-08-26	变更
33	转移帽	国械备20161140号	DIO Corporation	66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA	2022-08-26	变更
34	抗交叉反应性糖类决定簇（CCD）抗体吸附剂	国械备20190588号	EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG	Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany	2022-08-26	变更
35	引流袋	国械备20151343号	Serres Oy	Keskustie 23, 61850 Kauhajoki as Finland；Rentontie 3, Ovi H, 43100 Saarij?rvi Finland	2022-08-26	变更
36	牙科成形片套装	国械备20220372号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-25	有效
37	牙科用镊	国械备20220371号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-25	有效
38	膝关节手术工具	国械备20210189号	DePuy Ireland UC	请见附件“生产地址”。	2022-08-25	变更
39	腕关节固定器	国械备20210578号	3M Company	3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605	2022-08-25	变更
40	颈部固定器	国械备20200428号	3M Company	3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605	2022-08-25	变更
41	腹部固定器	国械备20200569号	3M Company	3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605	2022-08-25	变更
42	牙科成形片套装	国械备20220370号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-25	有效
43	生物显微镜	国械备20220341号	Carl Zeiss Microscopy GmbH	Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany	2022-08-25	变更
44	生物显微镜	国械备20220330号	Carl Zeiss Microscopy GmbH	Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany	2022-08-25	变更
45	一次性使用口腔冲洗器	国械备20150611号	Intersurgical Ltd	Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK	2022-08-25	变更
46	防褥疮床垫	国械备20150035号	HERNIAMESH SRL	IT-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,I/C	2022-08-25	变更
47	导引针	国械备20170718号	HERNIAMESH SRL	IT-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C	2022-08-25	变更
48	骨科牵引架	20210276号	Stryker Endoscopy	见附件	2022-08-25	变更
49	医用光学生物显微镜	国械备20220027号	Leica Microsystems CMS GmbH	Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY	2022-08-25	变更
50	自粘性硅胶胶带	国械备20220369号	Paul Hartmann AG	P.I. Pla d'en Boet II, c/Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN	2022-08-24	有效
51	医用检查手套	国械备20160956号	PT. UNIVERSAL GLOVES	JI. Pertahanan No17 Patumbak,Patumbak Deli Serdang Sumatera Utara, Indonesia	2022-08-24	变更
52	种植体安装辅助器械	国械备20220004号	Elos Medtech Pinol A/S	Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark	2022-08-23	变更
53	成形片夹	国械备20220367号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-23	有效
54	橡皮障	国械备20220365号	Elastomade Accessories Sdn. Bhd.	Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Klang Utara, 42000 Port Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia	2022-08-23	有效
55	牙科成形片套装	国械备20220364号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-23	有效
56	给药指套	国械备20220363号	H.Dam Kærgaard A/S	Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark	2022-08-23	有效
57	分杯处理系统	国械备20160134号	Roche Diagnostics GmbH	Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany	2022-08-23	变更
58	缓冲液	国械备20191200号	Roche Diagnostics GmbH	Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany	2022-08-23	变更
59	肋骨牵开器	国械备20220362号	Berger Surgical Medical Products GmbH	Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany	2022-08-23	有效
60	髋关节手术工具	国械备20210150号	DePuy Ireland UC	请见附件“生产地址”。	2022-08-22	变更
61	鞘液浓缩液	国械备20200676号	Luminex Corporation	12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA	2022-08-22	变更
62	牙科种植手术工具包	国械备20171180号	Anthogyr SAS	2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE	2022-08-22	变更
63	医用退热贴	国械备20220361号	新タック化成株式会社	香川県三豊市豊中町上高野4148番地	2022-08-22	有效
64	模型树脂	国械备20180735号	bredent GmbH & Co. KG	Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany	2022-08-22	变更
65	模型树脂	国械备20180764号	bredent GmbH & Co. KG	Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany	2022-08-22	变更
66	种植体安装器械包	国械备20171038号	bredent GmbH & Co. KG	Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany	2022-08-22	变更
67	牙科磷酸盐铸造包埋材	国械备20170097号	bredent GmbH & Co. KG	Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany	2022-08-22	变更
68	牙科石膏	国械备20180766号	bredent GmbH & Co. KG	Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany	2022-08-22	变更
69	种植体螺丝起	国械备20220360号	Elos Medtech Pinol A/S	Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark	2022-08-22	有效
70	牙科器械钳	国械备20220359号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-22	有效
71	血管钳	国械备20220358号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-22	有效
72	髓核钳	国械备20220357号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-22	有效
73	牙科器械钳	国械备20220356号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-19	有效
74	牙科成形片套装	国械备20220355号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-19	有效
75	楔子	国械备20220354号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-19	有效
76	ERG 抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20220353号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States	2022-08-19	有效
77	原位杂交用蛋白酶	国械备20161983号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-19	变更
78	正畸器械	国械备20170055号	Ortho Technology, Inc.	4614 Pet Lane Suite D-101 Lutz, FL USA 33559	2022-08-19	变更
79	一次性使用末梢采血管	国械备20210045号	SARSTEDT AG & Co. KG	Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn	2022-08-19	变更
80	自动样本处理系统	国械备20150277号	Beckman Coulter, Inc.	8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan	2022-08-18	变更
81	医用防水弹力胶带	国械备20220352号	3M Company	601 22nd Ave.South Brookings South Dakota 57006 USA	2022-08-18	有效
82	口内塑形刀套装	国械备20220351号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-18	有效
83	牙科测量杆	国械备20220350号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-18	有效
84	牙科测量杆	国械备20220349号	Bioclear Matrix Systems, LLC	3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409	2022-08-18	有效
85	医用检查手套	国械备20191084号	O&M Halyard, Inc.	见附件。	2022-08-18	变更
86	矫形外科（骨科）手术器械	国械备20160986号	ulrich GmbH & Co. KG	Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany	2022-08-18	变更
87	骨科手术器械	国械备20210369号	ulrich GmbH & Co. KG	Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY	2022-08-18	变更
88	采血笔	国械备20140036号	华广生技股份有限公司大庆厂	台中市南区大庆街二段100号	2022-08-17	变更
89	脊柱手术器械包	国械备20170537号	LDR MEDICAL	Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE	2022-08-17	变更
90	脊柱手术用工具	国械备20151233号	Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.	10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States	2022-08-17	变更
91	测瓣器及其组件	国械备20152152号	Corcym S.r.l.	Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY	2022-08-16	变更
92	牙科开口器	国械备20220348号	Dental Monitoring SAS	75 rue de Tocqueville, 75017 Paris, France	2022-08-16	有效
93	牙科镊	国械备20161298号	Institut Straumann AG	Württemberger Strβe 23 78567 Fridingen, Deutschland	2022-08-16	变更
94	口腔科抛光保护帽	国械备20220347号	Institut Straumann AG	见附页	2022-08-16	有效
95	瓣膜成形环测环器及组件	国械备20160017号	Corcym S.r.l.	Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY	2022-08-16	变更
96	测瓣器及其组件	国械备20152082号	Corcym S.r.l.	Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY	2022-08-16	变更
97	正畸钳	国械备20150219号	3M Unitek Corporation	3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States	2022-08-16	变更
98	头颅放射治疗定位装置	国械备20190535号	Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy	1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States	2022-08-16	变更
99	脊柱手术工具	国械备20160220号	Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.	10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States	2022-08-16	变更
100	椎体撑开器	国械备20151938号	LDR MEDICAL	Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE	2022-08-16	变更
101	脊柱手术器械包	国械备20170538号	LDR MEDICAL	Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE	2022-08-16	变更
102	骨科手术器械	国械备20220346号	GIMMI GmbH	Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany	2022-08-12	有效
103	X射线胶片	国械备20220345号	Ashland Specialty Ingredients, G.P.	1005 US Hwy 202/206 Bridgewater, NJ USA 08807	2022-08-11	有效
104	样本稀释液 IMMULITE 1000 SHBG Sample Diluent	国械备20160269号	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited	Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom	2022-08-11	变更
105	样本稀释液 IMMULITE 1000 IgG/IgM (ID1) Sample Diluent	国械备20160753号	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited	Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom	2022-08-11	变更
106	膝关节手术工具	国械备20220344号	DePuy Ireland UC	详见附页	2022-08-11	有效
107	样本密度分离液	国械备20170503号	Oxford Immunotec Ltd	94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon Oxfordshire, OX14 4RZ, UK	2022-08-11	变更
108	细胞处理试剂盒	国械备20181662号	Oxford Immunotec Ltd.	94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ,UK	2022-08-11	变更
109	施夹钳(不带夹)	国械备20200365号	PETERS SURGICAL	见附件2	2022-08-11	变更
110	光固化牙龈屏障树脂	国械备20200329号	Ultradent Products, Inc.	505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA	2022-08-11	变更
111	旋入扳手	国械备20151817号	Ormco Corporation	1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA	2022-08-10	变更
112	封片机	国械备20220343号	Leica Biosystems Nussloch GmbH	Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany	2022-08-10	有效
113	切片清洗用蛋白酶	国械备20170746号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-10	变更
114	红色复染染色液	国械备20151707号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-10	变更
115	抗体稀释液	国械备20190544号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA	2022-08-10	变更
116	缓冲液	国械备20151559号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA;Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany	2022-08-10	变更
117	脱蜡液	国械备20151923号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-10	变更
118	切片清洗用蛋白酶	国械备20170747号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-10	变更
119	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	国械备20190125号	Roche Diagnostics GmbH	1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA	2022-08-10	变更
120	滑锤	国械备20220342号	Zimmer, Inc.	1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA	2022-08-10	有效
121	鼻腔撑开器	国械备20170873号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany	2022-08-10	变更
122	显微外科手术器械	国械备20200410号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen	2022-08-10	变更
123	胸腔心血管外科手术器械	国械备20210141号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen	2022-08-10	变更
124	帕巾钳	国械备20200384号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen	2022-08-10	变更
125	原位杂交用蛋白酶	国械备20161258号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-09	变更
126	细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20190048号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA	2022-08-09	变更
127	CD99抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20180446号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States	2022-08-09	变更
128	MUC-1抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20180601号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA	2022-08-09	变更
129	E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20180249号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States	2022-08-09	变更
130	TOP2A抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20190046号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA	2022-08-09	变更
131	原位杂交用蛋白酶	国械备20162014号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA	2022-08-09	变更
132	生物显微镜	国械备20220341号	Carl Zeiss Microscopy GmbH	Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany	2022-08-09	有效
133	EMA抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20180447号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States	2022-08-09	变更
134	bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）	国械备20220340号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States	2022-08-09	有效
135	过碘酸雪夫染色液	国械备20160195号	Ventana Medical Systems, Inc.	1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA	2022-08-09	变更
136	钻针深度停止器	国械备20161063号	MIS Implants Technologies Ltd.	Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel	2022-08-09	变更
137	刮匙	国械备20220339号	JFU INDUSTRIES	Liaqat Ali Road, Link M.A Jinnah Road, Indsutrial Estate, Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan	2022-08-09	有效
138	医用退热贴	国械备20220338号	達文西生醫科技股份有限公司	臺灣屏東縣屏東市清溪裏和生路三段1006號	2022-08-09	有效
139	骨凿	国械备20220337号	JFU INDUSTRIES	Liaqat Ali Road, Link M.A Jinnah Road, Indsutrial Estate, Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan	2022-08-09	有效
140	咬骨钳	国械备20171018号	bricon GmbH	Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany	2022-08-09	变更
141	持针钳	国械备20220336号	Berger Surgical Medical Products GmbH	Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck	2022-08-09	有效
142	椎板固定板系统手术工具	国械备20220080号	Bricon GmbH	Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany	2022-08-09	变更
143	脊柱后路内固定系统手术工具	国械备20190313号	Bricon GmbH	Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany	2022-08-09	变更
144	脊柱后路内固定系统手术工具	国械备20170833号	bricon GmbH	Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany	2022-08-09	变更
145	颈椎前路固定板系统手术工具	国械备20170832号	Bricon GmbH	Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany	2022-08-09	变更
146	带固定板的颈椎融合器手术工具	国械备20170867号	Bricon GmbH	Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany	2022-08-09	变更
147	脊柱外科手术工具	国械备20161352号	Zimmer Biomet Spine, Inc.	10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA	2022-08-09	变更
148	腰椎融合器手术工具	国械备20170101号	Bricon GmbH	Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany	2022-08-09	变更
149	根管充填器	国械备20150796号	Maillefer instruments Holding Sàrl	Chemin du Verger 3，1338 Ballaigues Switzerland	2022-08-09	变更
150	人体定位袋	国械备20180866号	Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy	1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States	2022-08-09	变更
151	组织钳	国械备20170884号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany	2022-08-08	变更
152	刮匙	国械备20170878号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany	2022-08-08	变更
153	剥离器	国械备20170877号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany	2022-08-08	变更
154	外科牵开器	国械备20170876号	CEATEC Medizintechnik GmbH	Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany	2022-08-08	变更
155	医用检查手套	国械备20170894号	Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited	110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand	2022-08-08	变更
156	医用检查手套	国械备20170895号	Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited	110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand	2022-08-08	变更
157	医用检查手套	国械备20180820号	Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited	189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND	2022-08-08	变更
158	医用检查手套	国械备20180819号	Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited	189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND	2022-08-08	变更
159	CD5检测试剂	国械备20220335号	BioLegend, Inc.	8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121	2022-08-08	有效
160	骨用牵开器	国械备20151283号	Boss Instruments, Ltd	104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942	2022-08-08	变更
161	内窥镜咬口	国械备20200713号	富士フイルム株式会社	204 Moo 7, Tambol Tatoom Amphur Srimahaphot, Prachinburi, Thailand	2022-08-05	无效
162	小瞳孔扩大器	国械备20220334号	Rumex International Co.	34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia	2022-08-05	有效
163	扭力扳手	国械备20220333号	X-Nav Technologies, LLC	1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States	2022-08-05	有效
164	螺丝起	国械备20220332号	X-Nav Technologies, LLC	1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States	2022-08-05	有效
165	医用透气胶带	国械备20160588号	日東電工株式会社	宮城県大崎市岩出山下野目字砂田101番地	2022-08-05	变更
166	乳腺加压弹力绷带	国械备20220331号	Manifattura CI-ZETA S.R.L	Via Luigi Fassati, 11, I-25050 Passirano (BS) - ITALY	2022-08-05	有效
167	生物显微镜	国械备20220330号	Carl Zeiss Microscopy GmbH	Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany	2022-08-04	有效
168	牙科种植系统手术工具	国械备20170857号	SDM Co., Ltd	110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea	2022-08-04	变更
169	口腔科手术器械	国械备20220329号	LEGEND GROUP	Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan	2022-08-04	有效
170	骨科手术器械	国械备20180405号	Boss Instruments, Ltd	104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States	2022-08-04	变更
171	耳鼻喉科手术器械	国械备20160604号	Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH	Burghof 14 51491 Overath Germany	2022-08-04	变更
172	螺丝起	国械备20151268号	Thommen Medical AG	Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland	2022-08-04	变更
173	牙科种植扫描体	国械备20181655号	Thommen Medical AG	Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland	2022-08-04	变更
174	脊柱手术器械包	国械备20170569号	LDR MEDICAL	Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE	2022-08-04	变更
175	脊柱手术器械包	国械备20170522号	LDR MEDICAL	Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE	2022-08-04	变更
176	机用螺丝刀	国械备20160894号	Thommen Medical AG	Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland	2022-08-04	变更
177	剥离器	国械备20220160号	Grace Medical, Inc.	8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA	2022-08-04	变更
178	正畸钳	国械备20170696号	株式会社シオダ	枥木县那须鸟山市东原53番地	2022-08-04	变更
179	显微持针钳	国械备20220328号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-04	有效
180	显微镊	国械备20220327号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-04	有效
181	手术头架	国械备20220326号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-04	有效
182	手术剪	国械备20220325号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-04	有效
183	显微剪	国械备20220324号	Karlmed GmbH	Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland	2022-08-04	有效
184	脊柱用手术工具	国械备20220323号	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc	4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA	2022-08-03	有效
185	脊柱用手术工具	国械备20170359号	Tecomet, Inc.	5307 95th, Ave KENOSHA, WI USA 53144	2022-08-03	变更
186	手术头架	国械备20170819号	Stryker Leibinger GmbH & Co. KG	Bötzinger Str. 41 79111 Freiburg Deutschland	2022-08-03	变更
187	封片机	国械备20220322号	Leica Biosystems Nussloch GmbH	Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany	2022-08-03	有效
188	清洗液	国械备20210331号	IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A.	Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM	2022-08-03	变更
189	缓冲液	国械备20140298号	Radiometer Medical ApS	生产地址1：Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 生产地址2：Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland	2022-08-03	变更
190	激发液 IDS-iSYS Trigger Set	国械备20150840号	Immunodiagnostic Systems SA	rue Ernest Solvay 101 4000 Liège, Belgium	2022-08-03	变更
191	显微眼用镊	国械备20210413号	Rumex International Co.	34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia	2022-08-02	变更
192	显微眼用拉钩	国械备20210415号	Rumex International Co.	34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia	2022-08-02	变更
193	标记环	国械备20220321号	Rumex International Co.	34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia	2022-08-02	有效
194	咬切器	国械备20220320号	Rumex International Co.	34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia	2022-08-02	有效
195	医用垫单	国械备20220319号	PAUL HARTMANN AG	见附件	2022-08-02	有效
196	骨关节手术器械	国械备20210271号	Stryker Endoscopy	5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA	2022-08-02	变更
197	骨科外固定支架手术工具	国械备20180144号	Orthofix Srl	Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy	2022-08-02	变更
198	髓内手术安装工具	国械备20160319号	Orthofix Srl	Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR	2022-08-02	变更
199	髋关节手术位置固定架及工具	国械备20161687号	Orthofix Srl	Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy	2022-08-02	变更
200	医用检查手套	国械备20171166号	Henry Schein Services GmbH	10 Soi 10, Phetkasem Road, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand	2022-08-02	变更
201	牙龈刀	国械备20190665号	SIC invent AG	Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany	2022-08-02	变更
202	螺丝起	国械备20150871号	오스템임플란트(주)	66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea	2022-08-02	变更
203	牙科医师椅	国械备20220318号	Osstem Implant Co., Ltd.	192, Haebong-ro, Danwon-gu. Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea	2022-08-02	有效
204	脑电（肌电）导联线	国械备20220317号	Technomed Europe	Amerikalaan 71 6199 AE Maastricht Airport The Netherlands	2022-08-01	有效

来源：国家药品监督管理局

上一篇：关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）

下一篇：美国FDA医疗器械分类目录查询-临床化学、毒理学

13530458900