国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）

作者：admin 时间：2022-02-09 18:51:32

来源：国家药品监督管理局

　为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。
　　特此通告。
　　
　　附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则

国家药监局
　　 2022年2月8日

16444038245b5271.doc

上一篇： 2021年11、12月广东省药监局批准注册第二类医疗器械产品目录

下一篇：广东省药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的问答

13530458900