13530458900

1

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

总局2021年第121号

2022年1月1日

国家药监总局

2021年9月30日

2

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

总局2021年第122号

2022年1月1日

国家药监总局

2021年9月30日

3

关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告

总局2021年第70号

2021年10月1日

国家药监总局

2021年9月18日

4

关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告

总局2021年第71号

2021年10月1日

国家药监总局

2021年9月18日

5

医疗器械注册与备案管理办法

总局2021年第47号

2021年10月1日

国家市场监督管理总局令

2021年8月31日

6

体外诊断试剂注册与备案管理办法

总局2021年第48号

2021年10月1日

国家市场监督管理总局令

2021年8月31日

7

医疗器械监督管理条例

国务院739号令

2021年6月1日

国务院

2021年3月19日