思博达医疗器械一站式认证技术服务机构
助力医疗器械注册认证、护航健康中国稳步发展
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医疗器械从业者福利
序号 | 法规名称 | 号令 | 生效日期 | 发布机构 | 发布日期 |
1 | 关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告 | 总局2021年第70号 | 2021年10月1日 | 国家药监局 | 2021年9月18日 |
2 | 关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告 | 总局2021年第71号 | 2021年10月1日 | 国家药监局 | 2021年9月18日 |
3 | 医疗器械注册与备案管理办法 | 总局2021年第47号 | 2021年10月1日 | 国家市场监督管理总局令 | 2021年8月31日 |
4 | 体外诊断试剂注册与备案管理办法 | 总局2021年第48号 | 2021年10月1日 | 国家市场监督管理总局令 | 2021年8月31日 |
5 | 医疗器械监督管理条例 | 国务院739号令 | 2021年6月1日 | 国务院 | 2021年3月19日 |
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