思博达医疗器械一站式认证技术服务机构
助力医疗器械注册认证、护航健康中国稳步发展
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发布时间：2021-09-18
为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断
试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于临床试验体外诊断试剂目录
国家药监局
2021年9月16日
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告2021年第70号.docx
