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二、三类器械经营许可变更

       二、三类器械经营许可应当满足当地设区的市食品药品监督管理局的法规要求申报，思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务：

       1. 营业执照（A类有限责任公司）及产权性证明材料符合性的判定和确认；

       2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明符合性的判定和确认

       3.组织机构与部门设置说明资料准备；

       4.经营范围、经营方式说明资料准备； 

       5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件符合性的判定和确认

       6.经营设施、设备目录资料准备；

       7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录资料准备；

       8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明资料准备；

       9.其他证明材料准备、符合性的判定和确认

办理条件和服务流程，请联系：

       全国咨询服务热线:13622380915、13530458900（微信同号）；

       咨询服务邮箱:y.f.peng@bccgd.com；

       思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。