生产许可证变更(文字性)
医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项:企业法定代表人变更、企业负责人变更、企业名称变更、企业住所变更、生产地址文字性变更), 二类医疗器械生产许可证变更应当满足当地省食品药品监督管理局的法规要求申报,三类医疗器械生产许可证变更应满足国家食品药品监督管理局的法规要求申报,思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务:
1.医疗器械生产许可变更申请表的申请和准备
2.营业执照(A类有限责任公司)及产权性证明材料符合性的判定和确认
3.法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件符合性的判定和确认
4企业变更的情况说明的准备
5.准予变更登记(备案)通知书的准备
6申请人不是法定代表人的,需提供...... 的判定和确认
7.原医疗器械生产许可证有效性的判定和确认
办理条件和服务流程,请联系:
全国咨询服务热线:13622380915、13530458900(微信同号);
咨询服务邮箱:y.f.peng@bccgd.com;
思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供:医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。